분산형 임상시험 (Decentralized Clinical Trial, DCT) 수료증

  • 모집인원9,999명

  • 학습기간2024-11-07 ~ 2029-12-31

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강좌 소개

성명

조혜영

소속기관

차의과학대학교 약학대학

강의 명

(주제)

분산형 임상시험 (Decentralized Clinical Trial, DCT)

학습목표

최근 분산형 임상시험(DCT)의 필요성과 현장 수요가 증가되면서 우리나라 정부에서도

글로벌 경쟁력을 강화하고 임상시험 참여 기회를 확대해 신약 접근성을 제고할 수 있도록

DCT 도입을 위한 기반 마련을 지원하고 있으므로 DCT의 개념과 장단점을 이해하고 DCT

수행을 위한 제도적 개선 방향에 대해 검토한다.

분야

□ AI

■ Bio

□ Chem

■ Drug

단계

기초

과정 소개

목차

(강의시간)

강의내용

실습

여부

교수자

1

분산형 임상시험(DCT) 정의 및 개요

- 임상시험의 과정과 환경변화

- Regulatory Affairs vs. Regulatory science

- 분산형 임상시험(DCT) 국내·외 규제 현황

X

조혜영

2

분산형 임상시험(DCT) 기반 마련을 위한 신기술 개발

- 스마트 임상시험 신기술 개발 연구사업 개요

- DCT 요소 기술 개발 / DCT 기획 및 수행 / DCT 요소기술 적용

- DCT 수행을 위한 제도적 개선 내용

X

조혜영

선수과목

-

참고자료

-

준비사항

-

분류
  • 주제
    임상시험
  • 분야
    임상개발 & 임상데이터
  • 실습
    없음 (이론 강의)
  • 활용 단계
    기타
교수자/개설자