[2023] 외부대조군 활용한 RWD 활용 신약 유효성 평가 수료증

  • 모집인원999명

  • 수강신청기간1970-01-01 ~ 1970-01-01

  • 학습기간2023-10-01 ~ 2024-12-31

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강좌 소개

강의시간

강의내용

실습여부

1

신약개발을 위한 RWD의 주요 활용 사례를 항암제, 백신 등 주요사례별로 알아보고 연구설계, 분석결과 등을 학습한다.

 

2

RWD의 활용을 위한 건강보험청구자료, 병원자료, 레지스트리 등 국내 분석 가능한 데이터베이스의 종류와 특징을 설명할 수 있다.

 

3

유효성 확증을 위한 주요사례로 레지스트리를 외부대조군으로 활용한 적응증 추가 등 주요 사례의 설계 및 실습을 수행한다.

실습

4

유효성 확증을 위한 주요사례로 병원데이터를 외부대조군으로 활용한 적응증 추가 등 주요 사례의 설계 및 실습을 수행한다.

실습

과정 소개

강의 소개 및 개요입니다.

성명

신주영

소속기관

성균관대

과목명

외부대조군 활용한 RWD 유효성 평가

강의시간

4시간

학습목표

신약개발을 위한 데이터베이스 접근성 등 환경을 알아보고 외부대조군 활용한 RWD의 신약개발 주요 사례를 설계 이론 등을 학습한다.

강의 선수과목 및 준비사항입니다.

선수과목

 

참고자료

- 도서, 웹사이트, 논문 등

준비사항

- 강의에 필요한 환경 등

분류
  • 주제
    임상시험
  • 분야
    임상개발 & 임상데이터
  • 실습
    없음 (이론 강의)
  • 활용 단계
    preclinical, clinical
교수자/개설자