First-in-Human (최소인체시험) 초회 투여 용량 예측 및 AI 활용 사례 수료증
모집인원9,999명
학습기간2026-08-05 ~ 2029-12-31
강좌 소개
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성명 |
최영희 |
소속기관 |
동국대학교 약학대학 |
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강의 명 (주제) |
First-in-Human (최소인체시험) 초회 투여 용량 예측 및 AI 활용 사례 |
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학습목표 |
비임상 시험 데이터로부터 first-in-human 초회 투여 용량 예측에 필요한 자료를 해석하고 규제기관의 가이드라인을 고려하여 다양한 예측법에 의해 초회 투여 용량을 제시한다. |
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분야 |
■ AI |
■ Bio |
□ Chem |
■ Drug |
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단계 |
기초 |
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과정 소개
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목차 (강의시간) |
강의내용 |
실습여부 |
교수자 |
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1 |
1. First-in-human(FIH) 초회투여용량 예측법을 알아본다. 2. FIH 초회 투여용량 예측시 고려사항을 알아보고, 비임상 데이터로부터 FIH 초회투여용량을 예측해본다. |
X |
최영희 |
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2 |
1. AI를 활용한 FIH 예측 사례 연구 2. 신약 후보물질의 특성에 따른 FIH 예측 사례와 AI 활용 방안 연구 |
X |
최영희 |
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3 |
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4 |
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선수과목 |
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참고자료 |
Applied Clinical Pharmacokinetics (Laurry A. Bauer) 최신 논문 |
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준비사항 |
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분류
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주제약리시험&데이터, 약동&약력학
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분야인공지능 & 프로그래밍, 임상개발 & 임상데이터
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실습없음 (이론 강의)
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활용 단계preclinical, clinical
교수자/개설자