AI 기반 신약개발 도구의 규제 사례 수료증
모집인원9,999명
학습기간2026-09-01 ~ 2029-12-31
강좌 소개
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성명 |
김재현 |
소속기관 |
전북대학교 |
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강의 명 (주제) |
AI 기반 신약개발 도구의 규제 사례 |
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학습목표 |
해외 규제기관에 제출된 AI 기반 도구를 사례별로 확인한다. AI 기반 도구가 qualification 되는 과정을 파악한다. AI 도구에 대해 해외 규제기관의 심사 의견을 확인한다. |
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분야 |
■ AI |
□ Bio |
□ Chem |
□ Drug |
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단계 |
기초 |
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과정 소개
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목차 (강의시간) |
강의내용 |
실습여부 |
교수자 |
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1 |
해외 규제기관의 AI 기반 도구 qualification pathway에 대한 소개 |
X |
본인 |
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2 |
규제기관의 AI 기반 도구 심사 사례 및 대응 방향 확인 |
X |
본인 |
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3 |
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4 |
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선수과목 |
- |
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참고자료 |
FDA DDT : https://www.fda.gov/drugs/development-approval-process-drugs/drug-development-tool-ddt-qualification-programs |
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준비사항 |
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